Comitato etico

Richiesta di approvazione di protocolli sperimentali

Il Promotore di uno studio clinico dovrà presentare alla Segreteria Tecnico-Scientifica del Comitato Etico domanda di autorizzazione per lo studio.

La documentazione (Elenco documentazione per sottomissione studio) dovrà essere inviata in una copia cartacea e una in formato elettronico (anche se caricato in OsSC), almeno 30 giorni lavorativi prima della data della seduta (20 giorni per gli emendamenti). Gli importi dovuti per la valutazione dei protocolli sono quelli stabiliti dalla Delibera Regionale:

Composizione e metodo di lavoro

Il Comitato Etico è un organismo indipendente, che svolge funzioni di valutazione, approvazione e monitoraggio dei protocolli di sperimentazione clinica, di formazione dei ricercatori e di consulenza. È composto da esperti con competenze nei vari ambiti della ricerca biomedica, dell'assistenza sanitaria e della salvaguardia dei diritti del paziente. Tutela e promuove il rispetto della vita umana, dal momento del concepimento alla morte naturale, ispirandosi a quanto indicato nelle Carte dei Diritti dell'Uomo, nelle raccomandazioni degli organismi internazionali, nella deontologia medica e, in particolare, nella Dichiarazione di Helsinki e nelle linee guida di Good Clinical Practice.

Membri del Comitato Etico

Presidente: Prof. Claudio Buoni

Prof. Alessandro Calisti (pediatra), prof.ssa Fiorella Gurrieri (esperta di genetica), dott. Giovanni Marino (rappresentante medicina del territorio), dott. Giuseppe V. La Spina (clinico), dott.ssa Gemma Napoli (rappresentante del volontariato), dott. Modesto D’Aprile (clinico), prof. Paolo Pozzilli (biostatistico), prof. Giorgio Minotti (farmacologo), dott. Giovanni Sironi (farmacista), dott.ssa Domenica Tassielli (farmacista esperta in dispositivi medici), dott.ssa Valentina Pepe (farmacista), dott. Lorenzo Sommella (direttore sanitario), avv. Gianluca Fera (esperto in materie giuridiche), dott.ssa Maddalena Pennacchini (esperta di bioetica), dott.ssa Daniela Tartaglini (rappresentante delle professioni sanitarie), dott.ssa Sara Emerenziani (esperta in nutrizione), prof. Salvatore Sciuto (ingegnere clinico), dott. Francesco Di Matteo (esperto clinico procedure diagnostiche e tecniche invasive), prof. Massimo Ciccozzi (biostatistico).

Prossime sedute​

• 24 luglio 2018

• 18 settembre 2018

• 16 ottobre 2018

• 20 novembre 2018

• 18 dicembre 2018