Richiesta di approvazione di protocolli sperimentali

Il Promotore di uno studio clinico dovrà presentare alla Segreteria Tecnico-Scientifica del Comitato Etico domanda di autorizzazione per lo studio.

La documentazione dovrà essere inviata in una copia cartacea e una in formato elettronico (anche se caricato in OsSC), almeno 30 giorni lavorativi prima della data della seduta (20 giorni per gli emendamenti). Gli importi dovuti per la valutazione dei protocolli sono quelli stabiliti dalla Delibera Regionale:

Valutazione Protocollo Clinico con espressione del Parere Unico

4.000 €

Valutazione Protocollo Clinico (come centro collaboratore)

2.000 €

Valutazione Studio Osservazionale Prospettico

2.000 €

Valutazione Studio Osservazionale non Prospettico

   500 €

Valutazione Emendamento Sostanziale o Urgente (come CE coordinatore)

1.500 €

Valutazione Emendamento Sostanziale o Urgente (come CE collaboratore)

1.000 €

Valutazione Emendamento non Sostanziale

   500 €

Composizione e metodo di lavoro

Il Comitato Etico è un organismo indipendente, che svolge funzioni di valutazione, approvazione e monitoraggio dei protocolli di sperimentazione clinica, di formazione dei ricercatori e di consulenza. È composto da esperti con competenze nei vari ambiti della ricerca biomedica, dell'assistenza sanitaria e della salvaguardia dei diritti del paziente. Tutela e promuove il rispetto della vita umana, dal momento del concepimento alla morte naturale, ispirandosi a quanto indicato nelle Carte dei Diritti dell'Uomo, nelle raccomandazioni degli organismi internazionali, nella deontologia medica e, in particolare, nella Dichiarazione di Helsinki e nelle linee guida di Good Clinical Practice.

Membri del Comitato Etico

Presidente: prof. Francesco Pallone

Vice Presidente: prof. Raffaele Antonelli Incalzi

Prof. Daniele Santini (Clinico-Oncologo), dott. Angelo Insola (Clinico-Neurologo), Giuseppe Perrone (Anatomo Patologo), dott. Stefano De Lillo (Medico di Medicina Generale), prof. Bruno Nobili (Pediatra), prof. Massimo Ciccozzi (Biostatistico), prof. Pierantonio Menna (Farmacologo), dott.ssa Alessandra Mecozzi (Farmacista), dott.ssa Domenica Ioele (Farmacista), dott. Patrizio Rossi (Medico Legale), dott. Lorenzo Sommella (Direttore Sanitario), prof. Vittoradolfo Tambone (Bioeticista), prof. Maurizio Genuardi (Genetista), dott. Andrea Di Mattia (Farmacista), dott.ssa Raffaella Gualandi (Rappresentate delle professioni sanitarie), dott.ssa Anita Paoletto (Referente Associazioni pazienti)

Membri a chiamata:

Prof. Velio Macellari (Ingegnere), dott.ssa Sara Emerenziani (Medico nutrizionista), prof. Bruno Beomonte Zobel (clinico Diagnostica per immagini), dott. Francesco Grigioni (Cardiologo), dott. Dario Tuccinardi (Endocrinologo), prof. Giuseppe Umile Longo (Ortopedico), dott. Pietro Ferrara (Pediatra).

Prossime sedute​

  • 25 febbraio 2020
  • 24 marzo 2020
  • 21 aprile 2020
  • 26 maggio 2020
  • 23 giugno 2020
  • 21 luglio 2020
  • 22 settembre 2020
  • 27 ottobre 2020
  • 24 novembre 2020
  • 15 dicembre 2020