SDAT-IRC Study

Obiettivi del progetto

“Single versus Dual Antiplatelet Therapy in patients with Incomplete Revascularization after Coronary artery bypass graft surgery” (SDAT-IRC study). Trial registration: ClinicalTrials.gov identifier NCT03789916. Lo studio (trial clinico randomizzato) si propone di valutare l’efficacia della doppia terapia antiaggregante piastrinica (con acido acetilsalicilico e ticagrelor) rispetto alla singola terapia antiaggregante con acido acetilsalicilico in pazienti sottoposti a bypass aortocoronarico, con rivascolarizzazione miocardica incompleta. Vengono inclusi pazienti in cui la valutazione intraoperatoria definisce che non è possibile effettuare una rivascolarizzazione miocardica anatomicamente completa (a causa di lesioni coronariche diffusamente calcifiche o vasi epicardici di piccolo calibro o esteso decorso intra-miocardico), non candidabili a successive procedure percutanee di completamento, e senza recente sindrome coronarica acuta. L’endpoint primario dello studio è la valutazione della mortalità cardiaca, e verrà valutato in maniera conclusiva a 5 anni dalla dimissione ospedaliera. Gli endpoint secondari comprendono gli eventi cardiaci e cerebrovascolari avversi maggiori (MACCEs): mortalità cardiaca, infarto miocardico, procedura di rivascolarizzazione su vaso già trattato (“repeated vessel revascularization”), ospedalizzazione per scompenso cardiaco, aritmie cardiache maggiori, stroke.

Data di inizio e fine

Responsabile del progetto

Istituzione coordinatrice del progetto