Studio su un tool per la valutazione della sopravvivenza nei pazienti operati per metastasi ossee
Obiettivi del progetto
Obiettivo primario di questo studio osservazionale, di natura internazionale multicentrica, è la validazione di un sistema in grado di stimare la probabilità di sopravvivenza a 3 e 12 mesi del paziente affetto da metastasi ossee e sottoposto ad intervento chirurgico per fratture su metastasi, o per lesioni metastatiche che pongono l’osso a rischio di frattura (impending fractures).
Obiettivo secondario è la determinazione dei fattori di rischio correlati alla patologia oncologica, all’intervento chirurgico ed alla tipologia di impianto nel paziente affetto da metastasi ossee e che richieda un intervento chirurgico ortopedico.
Conoscendo la stima della sopravvivenza, pazienti con ridotte aspettative di vita potranno essere trattati con metodiche meno invasive e pertanto maggiormente compatibili con il loro quadro clinico. Viceversa, pazienti con una stima della sopravvivenza maggiore in seguito ad intervento chirurgico potranno avvalersi di interventi più complessi e con impianti pensati per durare più a lungo, anche se ciò implica un aumentato rischio chirurgico perioperatorio ed una maggiore durata della riabilitazione.
Lo studio consta di due fasi:
- La prima fase, retrospettiva, ormai conclusa, è consistita nella validazione dei dati clinici e laboratoristici e della sopravvivenza dei pazienti in modo retrospettivo. I dati raccolti sono stati successivamente posti a confronto con i quelli raccolti negli Stati Uniti ed in Svezia. I risultati sono stati pubblicati nel 2015 su BMC Cancer (How do we estimate survival? External validation of a tool for survival estimation in patients with metastatic bone disease-decision analysis and comparison of three international patient populations. BMC Cancer, 2015 May 22;15:424. doi: 10.1186/s12885-015-1396-5).
- La seconda fase, che inizierà nel 2016, consiste nella validazione del sistema di stima della sopravvivenza in maniera prospettica, e prevede una durata di 18 mesi. Trattandosi di una validazione del sistema di stima della sopravvivenza, la raccolta dei dati sarà indipendente dal trattamento del paziente, e non determinerà alcuna modifica nella normale gestione clinica e/o chirurgica del paziente affetto da metastasi ossee.
Sito ufficiale: www.pathfx.org
Data di inizio e fine
2014 - 2018
Responsabili del progetto
- Prof. Vincenzo Denaro
- Dott. Alberto Di Martino
- Dott. Nicola Papapietro
Istituzione coordinatrice del progetto
Gruppo di Studio Nazionale sulle Metastasi Ossee della Società Italiana di Ortopedia e Traumatologia (SIOT)
Altre Istituzioni coinvolte
- Tutte le istituzioni afferenti al Gruppo di Studio Nazionale sulle Metastasi Ossee della Società Italiana di Ortopedia e Traumatologia (SIOT) (13 centri sul territorio italiano)
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York
- Karolinska University Hospital, Stockholm, Sweden
Fonte di finanziamento
No profit
