Studio prospettico interventista non farmacologico di valutazione dei valori plasmatici di midostaurina nei pazienti con leucemia mieloide acuta FLT3+ (Studio SEIFEM-MIDO-TDM-2020)

Obiettivi del progetto

Farmacocinetica di midostaurina in una coorte di pazienti affetti da LMA FLT3+ trattati con chemioterapia+midostaurina

Endpoint primario 

• descrivere i livelli plasmatici di midostaurina in pazienti affetti da LMA FLT3+ trattati con chemioterapia+midostaurina in correlazione alle caratteristiche del paziente (età, peso, co-morbilità, somministrazione di farmaci concomitanti).

Endpoint secondari: 

• rilevare eventuali correlazioni tra i livelli plasmatici di midostaurina e farmaco antifungino proscritto come profilassi delle IFI;
• rilevare la correlazione tra la eventuale comparsa di eventi avversi noti e i livelli plasmatici di midostaurina;
• rilevare l’eventuale correlazione tra i livelli plasmatici di midostaurina e successo del trattamento.

Data di inizio e fine

Responsabile del progetto

Istituzione coordinatrice del progetto

Altre Istituzioni coinvolte

• Università Campus Bio-Medico di Roma e Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
• IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria, Bologna
• Azienda Socio-Sanitaria Territoriale e Spedali Civili, Brescia
• Università di Udine
• Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico, Bari
• Azienda Ospedaliero-Universitaria Integrata, Verona
• IRCCS Istituto Tumori “Giovanni Paolo II”, Bari
• Polo Universitario Pontino, S.M. Goretti Hospital, Latina
• Azienda Ospedaliera San Gerardo, Monza
• Università Tor Vergata, Roma
• IRCCS Fondazione Ca’ Grande Ospedale Maggiore Policlinico, Milano
• Azienda Ospedaliero-Universitaria Citta' della Salute e della Scienza, Torino
• IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, Roma