Studio Randomizzato di fase tre per confrontare la terapia con triossido di arsenico (ATO) in combinazione con acido retinoico (ATRA versus ATRA più chemioterapia a base di antracicline per pazienti#3BB6395)

Obiettivi del progetto

L’obiettivo primario dello studio è quello di confrontare la sopravvivenza libera da eventi nei due bracci.
Gli obiettivi secondari sono:

  • Confrontare CR, OS e CIR nei due bracci

  • Confrontare I profile di tossicità nei due bracci

  • Confrontare la cinetica della malattia minima residua nei due bracci

  • Confrontare la durata dell’ospedalizzazione nei due bracci

Disegno dello studio: Studio multicentrico di fase tre randomizzato in aperto.

Data di inizio e fine

19/03/2008 - 20/06/2011

Responsabile del progetto

Prof. Giuseppe Avvisati

Istituzione coordinatrice del progetto

  • Università di Roma “La Sapienza”

  • Fondazione GIMEMA

Altre Istituzioni coinvolte

Istituzioni aderenti al Gruppo Italiano Malattie Ematologiche dell’ Adulto (GIMEMA)

Fonte/i di finanziamento

SPONSOR DELLO STUDIO FONDAZIONE GIMEMA