Uno studio randomizzato di fase 3 che confronta Teclistamab in monoterapia con pomalidomide, bortezomib, desametasone (PVd) o carfilzomib, desametasone (Kd) in partecipanti con mieloma multiplo recidivante o refrattario che hanno ricevuto da 1 a 3 linee terapeutiche precedenti, incluso un anticorpo monoclonale anti-CD38 e lenalidomid
Obiettivi del progettoL'obiettivo principale di questo studio è confrontare l'efficacia della monoterapia con teclistamab (braccio A) con quella di PVd o Kd scelta dallo sperimentatore (braccio B: di seguito denominato PVd/Kd) come valutato dalla PFS. Gli obiettivi secondari chiave includono confronti di efficacia valutati in base alla percentuale di partecipanti che hanno ottenuto risposta completa o migliore, negatività MRD, OS e tempo al peggioramento nel punteggio totale dei sintomi MySIm-Q. |
Data di inizio e fine |
| 09 Giugno 2023 |
Responsabile del progetto |
| Ombretta Annibali - Principal Investigator |
Istituzione coordinatrice del progetto |
| AoU Policlinico sant’ Orsola Malpighi -dott. Michele cavo |
Altre Istituzioni coinvolte |
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Fonte/i di finanziamento |
| • Janssen Research & Development, LLC |