Studio di fase 3, controllato con placebo, randomizzato volto a valutare la sicurezza e l'efficacia di seladelpar in pazienti affetti da colangite biliare primitiva (Primary Biliary Cholangitis, [PBC]) e con una risposta inadeguata o un’intolleranza all’acido ursodesossicolico (Ursodeoxycholic Acid, [UDCA]).
Obiettivi del progettoGli obiettivi dei progetti sono riconducibili ai campi di interesse dell’UDR di Medicina Clinica ed Epatologia: 1. Trattamenti innovativi dell’epatopatia metabolica avanzata (MAFLD/NASH) con trial d’intervento multicentrici internazionali; 2. Trattamenti innovativi della Colangite Biliare Primitiva (CBP); 3. Lo scouting e la caratterizzazione della MAFLD/NASH e dei fattori di rischio per l’evoluzione dell’epatopatia cronica, compresi eventuali predisposizioni genetiche; 4. Lo scouting dei casi di infezione cronica da Virus C dell’Epatite (HCV) suscettibili oggi di trattamento efficace e ben tollerato, anche in pazienti anziani o con epatopatia evoluta; 5. Caratterizzazione e trattamenti innovativi della sarcopenia nell’epatopatia cronica evoluta o con malignità; 6. Caratterizzazione dei noduli epatici maligni e benigni mediante tecniche non invasive di Elastometria temporanea. |
Data di inizio e fine |
| Aprile 2021 - Gennaio 2023 |
Responsabile del progetto |
| Vespasiani - Principal Investigator |
Istituzione coordinatrice del progetto |
| UCBM |
Fonte/i di finanziamento |
| CymaBay Therapeutics, Inc. |
